Модитен депо: инструкция к препарату, показания, отзывы

Применение в детском возрасте

Терапия Модитеном Депо пациентам младше 12 лет противопоказана.

Из-за возможной перекрестной чувствительности Модитен Депо с осторожностью следует назначать при холестатической желтухе, дерматитах и других аллергических реакциях на производные фенотиазина.

Отзывы к Модитен депо

Форма выпуска: Раствор для в/в и в/м введения

Автор отзыва: Екатерина Морозкова (гость), дата добавления: 24.09.2018

Результат: положительный отзыв

Принимала препарат сама: нервный срыв был), потом еще принимала моя дочка: переволновалась на экзамене. В обоих случаях ощущение спокойствия приходит в течении трех дней приема Модитен депо. Появляется уверенность, хорошее настроение, уходит раздражительность, вспыльчивость, улучшается сон. Причем, после прекращения приема этого препарата, положительное его действие не отменяется. Модитен депо работает даже тогда, когда его не принимаешь. Побочных эффектов не заметила, во всяком случае меня ничего не смутило.

Автор отзыва: Олег (гость), дата добавления: 25.09.2018

Результат: положительный отзыв

Помогает оставаться нормальным человеком

Преимущества: эффективность, почти нет побочек

Недостатки: странные ощущения после первых уколов

Психические проблемы у нас в обществе обсуждать не принято, так хоть тут смогу отметиться и рассказать про действие Модитен депо. Мне шизофрению диагностировали уже давно, а пару лет назад назначили уколы этого препарата. Когда кололи в первый раз, то ощущения потом были очень неприятные. Словно мой мозг существует отдельно от тела и практически никак не влияет на его действие. В таком состоянии я пробыл примерно неделю, а потом все снова вернулось в норму. Других побочных эффектов от уколов не замечал. Живу как самый обычный человек, хожу на работу, общаюсь с друзьями. Рассчитываю, что препарат и дальше будет удерживать состояние ремиссии.

Автор отзыва: Татьяна (гость), дата добавления: 25.09.2018

Результат: положительный отзыв

Депрессия не про меня

Преимущества: можно жить полноценно

Недостатки: жкт слабит

Было много неприятностей в жизни: смерть близкого человека. Вот и закончилось все жутким неадекватом и депрессией. После лечения в стационаре больницы назначили уколы Модитен депо 1 раз по 12,5 мг в 4 недели. Опишу как действует лекарство на меня. Безпричинных обид, психов, слез, истерик совсем не стало. Да как многие лекарства он негативно влияет на жкт, но зато дает мне возможность жить полноценной жизнью. На некоторых форумах пишут о многих побочках на себе не увидела ничего кроме вышеперечисленного. Ну да есть стала меньше (типа снижает аппетит), ну это скорее плюс, чем минус, зато похудела. А забыла немного сбился менструальный цикл, но вопрос быстро решился.

Автор отзыва: Татьяна (гость), дата добавления: 25.09.2018

Результат: положительный отзыв

Преимущества: эффективный препарат

Недостатки: запоры, невозможность водить автомобиль

Препарат применяю уже 14 лет. Столь длительный срок применения говорит о многом: отличный нейролептик. Устраивает на все 100%. Делаю 1 укол в 3-4 недели, мне хватает. Благодаря инъекции живу полноценной жизнью: становлюсь намного спокойнее, увереннее в себе, психозы пропадают. Если без препарата были навязчивые идеи, галлюцинации то препарат их устраняет. Я легко переключаюсь на различные вещи. Хоть в противопоказаниях и написано, что может повлиять на умственную деятельность, меня это не коснулось. Даже наоборот соображаю на работе лучше, интеллект не снижается. Из побочных эффектов могут отметить невозможность водить автомобиль, очень неудобно, но деваться некуда: безопасность моя и других людей прежде всего. Одним из минусов препарата могу отметить появление запоров. С этой проблемой научилась справляться изменив питание. Главное для меня нормальное психическое состояние. В целом препарат оцениваю очень положительно, мне подошел идеально.

Автор отзыва: Иосиф М. (гость), дата добавления: 26.09.2018

Результат: положительный отзыв

Замедляет прогрессирование заболевания

Преимущества: Пролонгированная форма

Недостатки: Нельзя при острой депрессии и при сердечных заболеваниях. Могут быть побочки.

Препарат старый, надежный и проверенный. Но работать начинает не сразу, прочувствовал только месяца через два. Сначала кололи его в больнице, а потом использовал сам лет 10 или больше. Доза и интервал со временем корректировались. Сейчас колю по 25 раз в месяц, все устраивает. Выписывали еще к нему корректор от побочек, типа дрожащих рук, но я от него впоследствии отказался. Первое время ломало, и была сильная аритмия, но в итоге удалось побороть галлюцинации, которые преследовали до лечения. Заметил, что хорошо убирает возбудимость и психозы. Когда действие заканчивается, впадаю в неадекват. Как уколю – слегка торможусь и немного тупею, но зато испытываю облегчение.

Автор отзыва: Татьяна (гость), дата добавления: 25.09.2018

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Холинолитики / антимускаринови средства

Передозировка

Проявляется тяжелыми экстрапирамидными нарушениями, выраженной артериальной гипотензией, гипотермией, задержкой мочи, нарушениями ритма сердца (как при передозировке Хинидина), заторможенностью и нарушением сознания, отсутствием рефлексов, судорогами и комой.

Лечение симптоматическое. При аритмии показаны бикарбонат натрия и сульфат магния. При экстрапирамидных нарушениях — антипаркинсонические средства, при артериальной гипотензии вводят Норадреналин.

Тормозят метаболизм фенотиазинов Парацетамол, Хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоокесидазы, Дисульфирам, трициклические антидепрессанты и пероральные контрацептивы.

Противопоказания

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Предостережения при использовании

Модитен Депо не предназначен для кратковременного применения (менее 3 мес), неэффективен при лечении расстройств поведения у умственно отсталых пациентов. С большой осторожностью препарат назначают пациентам с конвульсивными расстройствами, поскольку он может снизить порог возникновения судорог или обусловить их, включая генерализованный эпилептический припадок. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку возможно значительное снижение АД. Лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам Модитен Депо назначают в наименее эффективной дозе, поскольку у этой категории больных побочные эффекты могут возникать чаще.

Как и в случае других производных фенотиазина, при приеме флуфеназина возможно развитие «немой» пневмонии.

Если пациент принимает противопаркинсонические средства в период лечения Модитеном Депо и резко прекращает использование последнего, он должен продолжать прием лекарств против паркинсонизма еще несколько недель.

В период беременности препарат можно использовать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Флуфеназин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью необходимо прекратить

Сильное снижение АД, обусловленное Модитеном Депо, требует немедленной в/в инфузии норэпинефрина. Нельзя использовать эпинефрин (адреналин) поскольку в сочетании с производными фенотиазина он не повышает АД, а снижает его.

Модитен Депо

Инструкция по применению:

Модитен депо – нейролептик, применяемый для поддерживающего лечения и профилактики обострения шизофрении.

Инструкция по применению:

Форма выпуска

Раствор для в/м введения масляный1 мл
флуфеназин деканоат25 мг

1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Читайте также:  Бускопан – инструкция по применению, таблетки, цена, отзывы, аналоги

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно повышение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; со средствами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО – возможно повышение риска развития ЗНС.

Состав

1 ампула содержит флуфеназина деканоата 25 мг / мл;

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло кунжутное (сезамовым).

(А) Больные, ранее не получавших пролонгированных препаратов флуфеназина.

Инструкция Модитен депо

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; относится к группе поливалентных нейролептиков – оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом, а также умеренное седативное действие, обладает противорвотным эффектом.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Действие препарата обычно проявляется через 24-72 часа после инъекции, антипсихотический эффект наиболее выражен в сроки от 48 до 96 часов после внутримышечного введения.

— длительная поддерживающая терапия хронических форм шизофрении;

— профилактика обострений шизофрении.

Препарат Модитен Депо не предназначен для курсов терапии менее 3 месяцев. Начальная доза: для большинства больных рекомендуется начальная доза от 12,5 до 25 мг (0,5-1 мл). Последующие дозы и интервалы между введениями определяются в,зависимости от ответа на лечение.

Начальную дозу пациентам, ранее не лечившимся препаратами – производными фенотиазина, следует подбирать введением флуфеназина быстрого действия (флуфеназина гидрохлорид).

Одна инъекция позволяет контролировать симптомы шизофрении в течение 4 недель. Во время поддерживающей терапии эффект одной дозы у некоторых больных сохраняется до 6 недель.

Доза препарата Модитен Депо не должна превышать 100 мг. Если требуется введение более 50 мг препарата, каждую последующую дозу надо повышать с осторожностью не более чем на 12,5 мг.

Пациенты с выраженным возбуждением

Лечение следует начинать с флуфеназина быстрого действия, такого как флуфеназина гидрохлорид для инъекций. После стихания острых проявлений можно использовать 25 мг (1мл) флуфеназина деканоата раствора для внутримышечного введения.

Последующие дозы при необходимости, корректируются.

Пациенты с повышенным риском осложнений

При известной повышенной чувствительности к производным фенотиазина или расстройствах, предрасполагшопщх к неблагоприятным реакциям, лечение следует начинать осторожно с флуфеназина гидрохлорида Внутрь или парентерально. После оценки фармакологического эффекта и определения оптимальной дозы можно вводить флуфеназина деканоат для внутримышечного введения в эквивалентной дозе.

Последующая коррекция дозы проводится в зависимости от ответа на лечение.

Не существует единой схемы перехода с флуфеназина быстрого действия на введение раствора флуфеназина деканоата. Однако известно, что доза 20 мг в сутки флуфеназина гидрохлорида эквивалентна одной инъекции 1 мл (25 мг) раствора флуфеназина деканоата каждые три недели. Большинству пожилых пациентов требуются меньшие дозы – от 1/4 до 1/3 дозы, назначаемой молодым пациентам, и наблюдение за реакцией на лечение. При необходимости дозу можно
постепенно повысить.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства, такие как экстрапирамидный синдром, дистопия, дискинезия, акатизия, окулогирные кризы, опистотонус и гиперрефлексия, поздняя дискинезия (синдром, проявляющийся непроизвольными хореоатетоидными движениями языка, мышц лица, рта, губ или челюсти (например, высовывание языка, надувание щек, вытягивание губ, жевательные движения) мьгшц туловища и конечностей).

Другие неврологические расстройства: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) с возможным летальным исходом (гиперпирексия, ригидность мышц, изменения психического состояния, вегетативные расстройства — колебание частоты, пульса или артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, нарушения сердечного ритма), ЗНС может также сопровождаться развитием лейкоза, лихорадки, повышением активности креатинфосфокиназы ЛСФК), нарушениями функции печени и острой сердечной недостаточностью; сонливость, спутанность сознания, изменения энцефалограммы и содержания белка в спинномозговой жидкости, отек головного мозга.

Со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотензия, колебания артериального давления, тошнота, потеря аппетита, слюнотечение, полиурия, потливость, сухость во рту, головная боль, запор (как правило, проходят после снижения дозы или отмены препарата), гипотензия. Возможны также нарушения зрения, глаукома, атония мочевого пузыря, непроходимость кишечника, тахикардия, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть, остановка сердца.

Метаболические и эндокринные расстройства: изменение массы тела, периферические отеки, гипонатриемия, синдром нарушения секреции антидиуретического гормона, патологическая лактация, гинекомастия, нарушение менструального цикла, ложноположительный тест на беременность, импотенция у мужчин, изменения либидо у женщин.

Аллергические реакции: зуд, эритема, крапивница, себорея, фотосенсибилизация, экзема и эксфолиативный дерматит,
анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая и не тромбоцитопеническая – пурпура,
эозинофилия и панцитопения.

Со стороны функции печени: холестатическая желтуха, особенно в первые месяцы терапии, изменения лабораторных, показателей функции печении клинические признаки гепатита.

Прочие: судорожные припадки, при длительном лечении – лихорадка, рвота, волчаночноподобный синдром, изменения ЭКГ, а также пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения функции почек, пигментная ретинопатия, развитие закрытоугольной формы глаукомы, необратимая дискинензия, бессимптомная форма пневмонии, венозная тромбоэмболия, включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен.

— повышенная чувствительность к флуфеназину или другим компонентам препарата;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированиая хроническая недостаточность кровообращения, артериальная гипотензия);

— выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;

— нарушения функции печени и системы крови;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

— алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям);

— аллергические реакции на производные фенотиазина в анамнезе;

— патологические изменения крови (нарушение кроветворения);

— рак молочной железы;

— гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);

— заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;

— эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе;

— хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей);

— синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичиости у детей и подростков);

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Выраженные экстрапирамидные расстройства, гипотензия, чрезмерный, седативный эффект, угнетение сознания вплоть до комы с арефлексией. В таких случаях необходимо отменить лекарство и начать поддерживающее симптоматическое лечение.

При развитии выраженной гипотензии необходимо немедленное внутривенное введение сосудосуживающих лекарственных препаратов. Эпинефрин (адреналин) применяться не должен, поскольку при одновременном приеме с производными фенотиазина отмечается извращенная реакция (еще большее снижение АД). При развитии выраженных экстрапирамидных расстройств назначаются антипаркинсонические средства на несколько недель. Антипаркинсонические средства должны отменяться постепенно, чтобы избежать рецидива экстрапирамидных расстройств.

Гемодиализ, перитонеальный диализ, обменные трансфузии и форсированный диурез при отравлении препаратом Модитен Депо неэффективны.

Читайте также:  Локоть теннисиста (латеральный эпикондилит) Симптомы и лечение локтя теннисиста

На фоне применения флуфеназина усиливается действие алкоголя, препаратов, угаетающих ЦНС (снотворных, седативных средств) и сильных анальгетиков. Одновременное применение с наркотическими анальгетиками может вызывать гипотензию, угнетение функции ЦНС и дыхания.

Трициклические антидепрессанты: производные фенотиазина нарушают метаболизм трициклических антидепрессантов. Возрастают концентрации в сыворотке и трициклических антидепрессантов; и производных фенотиазинов. Могут усиливаться или пролонгироваться седативный и м-холиноблокирующий эффекты, а также аритмогенное действие
– трициклических антидепрессантов.

Препараты лития при одновременном применении с флуфеназином могут повышать нейротоксичность.

Ингибиторы АПФ, тиазидные диуретики: возможно усиление гипотензивного действия.

Прочие, гипотензивные средства: антигипретензивное действие гуанетидина, клонидина и возможно других антиадренергических средств может снижаться. Клонидин может уменьшать антипсихотический эффект фенотиазинов.

Бета-адреноблокаторы: могут повышаться концентрации бета-адреноблокаторов и производных фенатиазина в плазме крови. При одновременном применении бета-адреноблокаторов и производных фенотиазина рекомендуется снижение дозы препаратов обеих групп.

Метризамид может вызвать судорожные припадки на фоне применения флуфеназина. Рекомендуется отменить флуфеназин за 48 часов до миелографии и не назначать его хотя бы 24 часа после миелографии.

Эпинефрин и другие адреномиметики: производные фенотиазина являются их фармакологическими антагонистами, вследствие чего возможно развитие выраженной гипотензии.

Леводопа: производные фенотиазина могут снижать антипаркинсонический эффект препарата.

М-холиноблокаторы: при введении флуфеназина в сочетании с м-холиноблокаторами возможно усиление блокирования холинергических рецепторов, особенно у пожилых людей. М-холиноблокирующие эффекты потенцируются или пролонгируются. При использовании препарата Модитен Депо одновременно с м-холиноблокаторами необходимо тщательное наблюдение и подбор доз препаратов.

Противосудорожные средства: флуфеназин может уменьшать их противосудорожный эффект.

Гипогликемические средства: производные фенотиазина вызывают декомпенсацию сахарного диабета. Циметидин может снижать концентрацию производных фенотиазина в плазме крови.

Антациды/Антидиарейные средства могут нарушать всасывание флуфеназина.

Амфетамин/Анорексигенные средства являются фармакологическими антагонистами флуфеназина.

Субстраты или ингибиторы изофермента CYP2D6: флуфеназин метаболизируется с помощью изофермента CYP2D6 и одновременно является ингибитором этого изофермента. Следовательно концентрация в плазме и эффекты флуфеназина могут возрастать при приеме таких препаратов, вследствие чего проявляется кардиотоксичность, побочные реакции, вызванные м-холиноблокирующим действием, или ортостатическая гипотензия.

В связи с возможной перекрестной чувствительностью следует с осторожностью назначать препарат Модитен Депо больным с аллергическими реакциями на производные фенотиазина в анамнезе.

При развитии холестатической желтухи как побочной реакции лечение препаратом Модитен Депо должно быть прекращено.

При проведении хирургических операций больным, принимающим высокие дозы производных фенотиазина, может наблюдаться резкое снижение артериального давления. Может потребоваться снижение доз анестетиков или нейролептиков у некоторых больных при лечении препаратом Модитен Депо; возможно потенцирование эффекта м-холиноблокаторов, так как флуфеназин обладает м-холиноблокирующим действием.

Следует с осторожностью назначать препарат Модитен Депо при очень жаркой погоде или отравлении фосфорными инсектицидами, пациентам с судорожными припадками в анамнезе (так как на фоне лечения флуфеназином описаны случаи больших эпилептических припадков), а также пациентам при недостаточности митрального клапана или, другими нарушениями сердечно-сосудистой системы или с феохромоцитомой.

Следует с осторожностью назначать препарат при раке молочной железы, т.к. в результате индуцированной производными- фенотиазина , секреции пролактина возрастает риск прогрессировать болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами.

Случаи развития, венозной тромбоэмболии отмечались при приеме антипсихотических лекарственных препаратов. Поскольку у больных, принимающих антипсихотические лекарственные препараты, часто присутствуют факторы риска развития венозной тромбоэмболии, необходимо перед и во время лечения оценивать эти факторы и принимать соответствующие превентивные меры.

При назначении пациентам с болезнью Паркинсона возможно усиление экстрапирамидных эффектов.

Возникающие в виде побочных реакций экстрапирамидные симптомы как правило, обратимы, но могут быть и стойкими. Вероятность возникновения и выраженность таких нежелательных побочных реакций в большей степени зависит от индивидуальной чувствительности, чем от других факторов, но имеют значение величина дозы и возраст пациента. Пациент должен быть заранее предупрежден о таких проявлениях и их обратимости. Обычно для устранения этих нежелательных явлений; достаточно назначения м-холиноблокаторов или антипаркинсонических препаратов и/или снижения дозы препарата.

Выраженность этого синдрома.и вызванное им ухудшение состояния могут значительно различаться у разных больных. Поздняя-дискинезия проявляется или во время лечения при снижении дозы, или после прекращения терапии. Раннее выявление поздней дискинезии очень важно. Для, обнаружения этого синдрома, в начальной стадии рекомендуется к периодическое снижение дозы нейролептика (если это возможно по состоянию пациента) и наблюдение за
пациентом в этот период. Такой подход чрезвычайно важен; поскольку лечение нейролептиками может скрывать проявления поздней дискинезии.

Злокачественный нейролептический синдром

При развитии данной побочной реакции следует немедленно прекратить прием нейролептиков и других принимаемых препаратов, не влияющих на поддержание жизненных функций, а также необходимо интенсивное симптоматическое лечение, постоянный контроль жизненных функций, и терапия сопутствующих заболеваний.

Нарушения мозгового кровообращения

Примерно 3-х кратное увеличение риска развития нарушений мозгового кровообращения наблюдалось при приеме некоторых атипичных нейролептиков у больных с деменцией в анамнезе. Наблюдалось повышение смертности пожилых пациентов с деменцией в анамнезе во время терапии антипсихотическими лекарственными препаратами. Степень риска и причины этого явления неизвестны.

Причина данного явления неизвестна, однако нельзя исключать повышенный риск развития нарушений мозгового кровообращения у других популяций больных или при приеме других нейролептиков. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Модитен Депо пациентами с риском развития нарушений мозгового кровообращения:

Гипотензия на фоне лечения флуфеназином встречается редко. В то же время, у пациентов с феохромоцитомой,- цсреброваскулярной, почечной и выраженной сердечной недостаточностью (например, у больных с недостаточностью митрального клапана) гипотсгаия на фоне приема препарата Модитен Депо развивается чаще; за этими больными необходимо тщательное наблюдение. При развитии выраженной гипотензии необходимо быстрое внутривенное введение сосудосуживающих препаратов. Лучше всего для того подходит норэпинефрин для инъекций. Эпинефрин применяться НЕ Должен, поскольку производные фенотиазина извращают реакцию на эпинефрин, вследствие чего отмечается еще большее снижение АД.

При развитии заболеваний слизистой оболочки полости рта, десенили горла или инфекции верхних дыхательных путей в сочетании с изменением количества лейкоцитов, подтверждающих угнетение кроветворения, терапия препаратом Модитен Депо должна быть отменена, и немедленно начаты необходимые лечебные мероприятия.

Больным с судорожными припадками в анамнезе следует с осторожностью назначать производные фенотиазина, в том числе препарата Модитен Депо.

Следует учитывать, что противорвотное действие производных фенотиазина (в том числе препарата Модитен Депо) может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных препаратов.

Резкая отмена препарата: в основном прием производных фенотиазина. не вызывает психической, зависимости, однако были отмечены случаи гастрита, тошноты и рвоты, головокружения при резкой отмене высоких доз производных фенотиазина. Указанные симптомы уменьшались при последующем после отмены приеме антипаркинсонических препаратов в течение нескольких недель.

Препарат содержит кунжутное масло, которое в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Бензиловый спирт, содержащийся в препарате, может вызывать тяжелые токсические и анафилактоидные реакции у детей старше 12 лет.

Читайте также:  Компьютерная томография головного мозга: подготовка к процедуре, особенности проведения

Прием алкоголя во время лечения препаратов запрещен.

Не следует хранить препарат в холодильнике, поскольку это приведет к осаждению триглицеридов, входящих в состав кунжутного масла. При появлении осадка препарат следует нагреть до 37°С, при этом осадок растворится без потери активности действующего вещества.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат оказывает сильное воздействие на психомоторные реакции пациента, поэтому в период лечения запрещается работать с механизмами или управлять автомобилем.

Хранить при температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотензия, колебания артериального давления, тошнота, потеря аппетита, слюнотечение, полиурия, потливость, сухость во рту, головная боль, запор (как правило, проходят после снижения дозы или отмены препарата), гипотензия. Возможны также нарушения зрения, глаукома, атония мочевого пузыря, непроходимость кишечника, тахикардия, заложенность носа.

Дозирование и способ применения

Модитен Депо используется для курсовой терапии с длительность 3 и больше месяцев.

Подбор первоначальной дозы больным, получившим впервые назначения лекарства из группы фенотиазинов, нужно проводить с введением быстродействующего нейролептика – гидрохлорида флуфанезина.

Для большей части пациентов первоначальная доза равна от 12,5 до 25 мг, или раствор в количестве 0,5-1 мл. В зависимости от лечебного эффекта и переносимость средства определяют период между инжекциями и следующую дозу.

Одна поддерживающая доза контролирует признаки шизофрении в течении 1 месяца, у некоторых больных эффект наблюдается в течение 6 недель.

Поддерживающая доза не должна быть более 400 мг.

Если назначается доза свыше 50 мг, то увеличивать ее нужно осторожно, постоянно повышая каждое последующее введение на 12,5 мг.

Терапия пациентов с выраженным возбуждением должна начинаться с введением быстродействующего флуфеназина. После устранения острых признаков заболевания вводится 1 мл (25 мг) препарат, последующие дозы корректируются индивидуально.

Если у пациентов, которые имеют высокую чувствительность к препарату или имеют расстройства, которые предрасполагают к развитию неблагоприятных реакций, есть высокий риск развития осложнений, то терапию нужно начинать с гидрохлорида флуфеназина, употребляя его перорально либо методом введения внутримышечно. Лишь после того, как будет подобрана оптимальная доза на основании оценки эффективности проведенного лечения, пациенту допускается введение деканоата флуфеназина.

Далее дозу корректируют с учетом реакции на терапию.

При терапии детей, которым более 12 лет, рекомендуется введение внутримышечно 6,25-18,5 мг средства в неделю. При удовлетворительной переносимости на основании клинических показаний разовая доза может быть увеличена до 12,5-25,5 мг, при этом Модитен Депо может вводиться каждые 2-3 недели. Нет единой схемы перевода пациента с быстродействующего флуфеназина на флуфеназина деканоат. При таком переходе нужно отталкиваться от того, что 20 мг гидрохлорида флуфеназина эквивалентно введению флуфеназина деканоата в количестве 25 мг раз в 21 день.

Терапия пациентов преклонного возраста должна начинаться с использования одной третьей части обычной дозы перпарата, после этого доза постепенно может быть увеличена, при этом нужно тщательно следить за реакцией пациента на лечение.

При терапии детей, которым более 12 лет, рекомендуется введение внутримышечно 6,25-18,5 мг средства в неделю. При удовлетворительной переносимости на основании клинических показаний разовая доза может быть увеличена до 12,5-25,5 мг, при этом Модитен Депо может вводиться каждые 2-3 недели. Нет единой схемы перевода пациента с быстродействующего флуфеназина на флуфеназина деканоат. При таком переходе нужно отталкиваться от того, что 20 мг гидрохлорида флуфеназина эквивалентно введению флуфеназина деканоата в количестве 25 мг раз в 21 день.

Побочные действия

Во время лечения Модитен депо у пациента может наблюдаться нарушение координации движений, гипертермия, помутнение сознания, вегетативная лабильность.

Кроме этого средство может вызывать задержку мочи, повышение внутриглазного давления, заторможенность, тахикардию, снижение давления, фотосенсибилизацию, аллергию, дисменорею, себорею, галакторею, психомоторную заторможенность, лейкопению, агранулоцитоз, анемию, эозинофилию, панцитопению.

Если после приема препарата у пациента значительно снизится давление, ему необходимо ввести внутривенно норэпинефрин.

Модитен депо и аналоги Модитен депо противопоказаны при пониженном давлении, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, серьезном угнетении деятельности нервной системы, при травмах мозга, системных прогрессирующих заболеваниях спинного или головного мозга. Препарат нельзя принимать кормящим, беременным женщинам.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света месте.
Не следует хранить препарат в холодильнике, поскольку это приведет к осаждению триглицеридов, входящих в состав кунжутного масла.
При появлении осадка препарат следует нагреть до 37°, при этом осадок растворится без потери активности действующего вещества.
Хранить в недоступном для детей месте

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

В связи с возможной перекрестной чувствительностью флуфеназин следует осторожно назначать больным с холестатической желтухой, дерматитами и другими аллергическими реакциями на производные фенотиазина. При проведении хирургических операций больным, принимающих высокие дозы Модитен®а Депо, может развиться сильная гипотензивная реакция. Может потребоваться снижение доз анестетиков или нейролептков.
У некоторых больных при лечении флуфеназином возможно потенцирование эффекта холинолитиков, так как флуфеназин обладает антихолинергическим действием. Следует с осторожностью назначать препарат при очень жаркой погоде или отравлении фосфорными инсектицидами, пациентам с судорожными припадками в анамнезе (так как на фоне лечения флуфеназином описаны случаи больших эпилептических припадков), а также пациентам при недостаточности митрального клапана или другими нарушениями сердечнососудистой системы или с феохромоцитомой.
Препарат оказыват сильное воздействие на психомоторные реакции пациента, поэтому в период лечения запрещается работать с механизмами или управлять автомобилем, а также приём алкоголя.

В связи с возможной перекрестной чувствительностью флуфеназин следует осторожно назначать больным с холестатической желтухой, дерматитами и другими аллергическими реакциями на производные фенотиазина. При проведении хирургических операций больным, принимающих высокие дозы Модитен®а Депо, может развиться сильная гипотензивная реакция. Может потребоваться снижение доз анестетиков или нейролептков.
У некоторых больных при лечении флуфеназином возможно потенцирование эффекта холинолитиков, так как флуфеназин обладает антихолинергическим действием. Следует с осторожностью назначать препарат при очень жаркой погоде или отравлении фосфорными инсектицидами, пациентам с судорожными припадками в анамнезе (так как на фоне лечения флуфеназином описаны случаи больших эпилептических припадков), а также пациентам при недостаточности митрального клапана или другими нарушениями сердечнососудистой системы или с феохромоцитомой.
Препарат оказыват сильное воздействие на психомоторные реакции пациента, поэтому в период лечения запрещается работать с механизмами или управлять автомобилем, а также приём алкоголя.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При приеме препарата необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Добавить комментарий